“Verimliliği radikal olarak arttırmak” için farmasötik izinlerde AI kullanımı için FDA

Seksenler

Yeni Üye
Gıda ve İlaç İdaresi, yeni ilaç ve cihazların onaylanıp onaylanmayacağına karar vermek için verimliliği “radikal olarak arttırmak” için yapay zeka kullanmayı planlıyor.

Başka bir girişim, diğer sanayileşmiş ulusların gıdalarında değil, ABD gıdalarında meydana gelen kimyasalların ve diğerlerinin “bileşenlerle ilgili” bir incelemesini içerir. Ve yetkililer, sadece haftalar içinde ilaç veya tıbbi cihazlara karar vermenin son aşamalarını hızlandırmak istiyorlar, böylece işçiler spiral şekilli sayıda ölüm içerecek şekilde çalıştığında covid salgını sırasında operasyon hızının başarısı alıntı yapıldı.

“FDA, özellikle ihmal edilmiş ve nadir hastalıkları olan hastalar için hastalar için daha hızlı ilaçlar ve mantıklı tedaviler sunmaya odaklanacak, ajansın komiseri olan Dr. Marty Makary ve Dr. Vinay Prasad, bölümün başkanlığını yapan ve Genes ve Generapy, Makalede yazılan Dr. Vinay Prasad.

Ajans, ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın gündeminin zulmünde merkezi bir rol oynuyor ve yapay gıda boyalarını ortadan kaldırmak için gıda üreticilerine baskı yapmaya başladı. Yeni yol haritası ayrıca, Trump yönetiminin, ürünleri eczanelere ve mağaza raflarına hızlı bir şekilde getirmek için bir dizi çabayla büyük endüstriler için yolu döndürme çabalarının altını çiziyor.


JAMA'da açıklanan tekliflerin bazı yönleri şüphecilik konusunda, özellikle de uygulamaların dikkatli bir şekilde incelenmesinin sıkıcı çalışmasının yapay zekasının, bir ilaca veya yüksek risk altındaki bir tıbbi cihaza başvurmaları durumunda şirketlere karşılık geldiği fikriyle karşılaşılmıştır.

Daha önce Meclis Komitesi'ne Sağlık Hizmetleri için Enerji ve Ticaret için tavsiyelerde bulunan bir avukat olan Stephen Holland, “FDA'daki incelemeleri reddetmek istemiyorum” dedi. “Bence burada büyük bir potansiyel var, ama henüz sığır eti görmüyorum.”

Büyük bir AI sunumu, görünüşe göre yapay bir zeka programı tarafından üretilen bilimsel araştırmalara referanslarla yaygın olan Make America Health için bir kısaltmayı yeniden kullanan Bay Kennedy'nin Maha Komisyonunun yayınlanmasını takip ediyor.

Bazı durumlarda, FDA memurları, ajansın son yıllarda uyguladığı bir uygulama olan ikisinde değil, sadece büyük bir hasta çalışmasıyla büyük farmasötik izinleri hızlandırmayı önerdi. Pandemi, süreci hızlandırmak için bir emsal sağladı.

Makary ve Prasad, “Bunun hızlı veya acil incelemelerin mümkün olduğuna dair açık bir gösteri olduğuna inanıyoruz.”


Ancak Bay Holland, pandemi sırasında, yurtdışı gıda veya ilaç tesisleri testleri de dahil olmak üzere rutin görevlerin birçok çalışanının aktarıldığını ve kritik COVID ürün derecelendirmelerini hızlandırmak için yeni atandığını belirtti.

Ajans da daha iyi işgal edildi. Son birkaç ay içinde, FDA yaklaşık 1.940 çalışanı bıraktı ve işgücünü yaklaşık 10.000'den 8.000'e düşürdü.

Geçen hafta Elsa Ajansı, Sohbet'e benzer yapay zeka için büyük bir konuşan model sundu. FDA, ilaç güvenliği özetlerindeki yan etkileri tanımlamak ve ürün inceleme kontrolü için diğer temel görevleri yerine getirmek için gıda veya farmasötik tesislere öncelik vermek için kullanılabileceğini söyledi. FDA memurları, AI'nın onay kararları için gönderilen 500.000 sayfayı kontrol etmek için “radikal olarak artırma” verimliliğini “radikal olarak artırma” sözünü tuttuğunu yazdı.

Mevcut ve eski sağlık görevlileri, AI aracının yararlı olduğunu, ancak dönüştürücü dışında bir şey olduğunu söyledi. Bir yandan, model kontrol edilebilecek karakter sayısını sınırlar, bu da veri analizi için bazı görevleri yerine getiremediği anlamına gelir. Şimdiye kadar çok az zaman kazanmak için sonuçları dikkatle kontrol edilmelidir.

Çalışanlar, modelin halüsinasyonlu veya yanlış bilgi sağladığını söyledi. Çalışanlar ELSA modelinden metni özetlemelerini veya belirli bir tıp alanında uzman olarak hareket etmelerini isteyebilir.


Makary, AI modellerinin uyuşturucu veya tıbbi ürün endüstrisi tarafından sunulan verilerle eğitilmediğini söyledi.

Gıda denetimi söz konusu olduğunda, Dr. Makary ve Prasad, Cumhuriyetçiler ve Demokratlar tarafından bağlanan bir hedef olan “gittikçe daha fazla manipüle edilmiş beslenmemize” yeni bir odaklanma olacağını söyledi. “Tüm katkı maddeleri için,” diyor makalede, “keskinlik kredisi yeniden değerlendirilmelidir.”

Trump yönetimi bir sonraki mali yılda FDA bütçesinde güçlü bir azalmayı hedef almasına rağmen, gıda bölümüne ek fonlar verilecek.

Diğerleri, Bay Kennedy göz önüne alındığında, ince çizgi ajansının yetkililerinin FDA'nın uyuşturucu endüstrisine ve Trump hükümetinin iş dostu yaklaşımına çok yakın olduğunu buldu.

Makary ve Prasad, FDA'nın “endüstri ile ortak” olması gerektiğini yazdı ve aynı zamanda “ajansın geçmişte karakterize ettiği rahat bir ilişki” dan kaçındı.


Yale Düzenleyici Sıkı, Dürüstlük ve Şeffaflık İşbirliği Direktörü Dr. Reshma Ramacandran, Dr. Makary ve Prasad'ın uyuşturucu endüstrisinin yönetici direktörleriyle buluşmak için altı şehirle bir işitme turuna gittiklerini belirtti.

“Ajans” rahat bir ilişkiye karşı nasıl korunuyor “endüstriyle?” diye sordu. FDA öncelikleri, ticari gruba atıfta bulunarak, doğrudan PhRMA'nın oyun kitabından geliyormuş gibi “okuyor” dedi.