Bir zamanlar gençleri e-sigaraya bağımlı kılmakla suçlanan havalı e-sigara Juul’un, yasal uzlaşmalarda milyarlarca dolar ödemesi bekleniyor.
Daha sonra federal yetkililer bu e-sigaralara el koymaya başlayana kadar liselerde popüler olan Puff Bar geldi. Elf Bar müdahale etti ve ürünlerine sınırda el konuldu. Hemen arkalarında bir faks alayı içeri giriyor: Virtue Bar, Juicy Bar, Lost Mary, Lost Vape ve çok daha fazlası.
Yasadışı e-sigaraların en son dalgası Barbiecore renklerinde ve meyve, dondurma ve sulu tatlarda Çin’den geliyor ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tahmini 5,5 milyar dolarlık e-sigara pazarının büyük bir payını oluşturuyor.
Bazıları cihaz başına 5.000 veya daha fazla nefes sunan veya nikotin seviyelerini hızla yükselten e-sigaraların hiç bitmeyen akışı, Gıda ve İlaç İdaresi’nin düzenlemeleri uygulamadaki büyük başarısızlığını ortaya çıkardı; bu da sadece bir avuç dolusu seçeneğe izin verdi. ülke genelindeki marketlerde satışa sunulacak. Kongre üyeleri, iki düzine eyalet başsavcısı ve hatta büyük tütün şirketleri, teşkilatın durumu kontrol altına alması yönündeki çağrılarını artırdı.
Kuşkusuz, tütün endüstrisinin son çağrıları sigara karşıtı gruplar tarafından pazar payını korumaya yönelik acıklı bir çaba olarak görülüyor, ancak bazıları bu garip yatak arkadaşlarının eklenmesini pazarın çılgına döndüğünün bir işareti olarak yorumluyor.
Amerikan Akciğer Derneği’nin savunuculuktan sorumlu başkan yardımcısı Erika Sward, “FDA’ya çok ağır bir el verildi ve bunların çoğu cini şişeye geri koymak – ya da tekrar şişeye doldurmakla ilgiliydi” dedi. “Ve onu bu konuda kıskanmıyorum.”
Bakanlık yetkilileri, e-sigara suçlularını çökertmek için ellerindeki her aracı kullandıklarını söyledi. Ancak ajansın en son cezaları ihlal başına yaklaşık 19.000 dolardı ve büyük ölçüde her mağazada satılan birkaç ürünü hedef alıyordu. Ajansın altı üreticiden belirli ürünleri satmayı bırakmalarını isteyen talimatları, bazıları küçük kasabalarda bulunan ABD mağazalarını hedef alıyordu.
FDA yüzlerce uyarı mektubu göndermiş olsa da etkisi neredeyse hiç fark edilmiyor: Aromalı e-sigara satışları son üç yılda yüzde 60 arttı; 2020 başında ayda 11 milyondan ayda 18 milyon e-sigaraya çıktı. Haziran ayında CDC Vakfı’na.
Tütünsüz Çocuklar Kampanyası başkanı Yolonda Richardson, “FDA bu aromalı e-sigaraları piyasaya sürmemeli” dedi. “Ve bu yüzden sadece işini yapması gerekiyor.”
FDA, 2016 yılında e-sigaraları düzenlemek için genişletilmiş yetkiler aldığında amaç halk sağlığında yeni bir çizgi çizmekti: Sigara içenlerin geleneksel sigaralara bir alternatifi olacak ve reşit olmayan tütün kullanımı tarihi düşük seviyelerde kalacaktı.
Yedi yıl sonra, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre e-sigara kullanıcılarının yaklaşık yüzde 40’ı 25 yaş ve altında. Sektöre göre, piyasadaki yaklaşık 2.000 e-sigara ve e-sigara ürününden yalnızca iki düzinesine yeşil ışık yaktı ve sektöre göre hala birikmiş başvurularla uğraşılıyor.
Sorunun, öğrencilerin ders aralarında nikotin almak için tezgahları doldurduğu lise tuvaletleri kadar acil olduğu çok az yer var.
Federal anketler, gençler arasındaki elektronik sigara oranlarının, 2019’daki Juul çılgınlığı sırasındaki zirveden bu yana yaklaşık yarı yarıya düştüğünü, zirvedeki yaklaşık yüzde 28’den geçen yıl lise öğrencilerinde yaklaşık yüzde 14’e düştüğünü gösteriyor. Bu oranlar, öğrencilerin son 30 gün içinde elektronik sigara kullanıp kullanmadıklarını bildirdikleri anket yanıtlarına dayanıyordu.
Denver’ın kuzeyindeki Mountain Range Lisesi’nde resim öğretmeni olan Kyle Wimmer, e-sigara kullanımı nedeniyle nikotin bağımlılığıyla mücadele eden öğrencilerden sık sık haber alıyor.
Atılan e-sigaraları kabul ediyor ve gençlerin onlardan sanat yapmasına yardımcı oluyor. Ve alkolle olan mücadelesini açıkça anlatan bir öğretmen olarak o da dinlemek için orada.
Bay Wimmer, “Çocuklara bağımlı olduklarında bunu yapmamalarını söylemek zordur çünkü duramazlar” dedi ve şunu ekledi: “Sorunları var. Kavga ediyorlar.”
Giderek artan sayıda araştırma, e-sigaraların sigara kadar zehirli olmasa da, özellikle beyinleri henüz gelişmekteyken nikotin bağımlısı haline gelen gençler için sağlıklı olmaktan çok uzak olduğunu gösteriyor.
Amerikan Kalp Derneği, e-sigaraların olası kardiyovasküler etkileri konusunda uyarıyor ve daha fazla araştırma yapılması çağrısında bulunuyor. Yakın zamanda yapılan bir meta-analiz, e-sigara kullanıcıları arasında, elektronik sigara kullanmayan veya sigara içmeyen kullanıcılara göre daha yüksek kalp krizi riskinin olduğunu bildirdi. (Sigara içenler en yüksek riski taşıyordu.)
Son yıllarda pazar, 5.000 ila 6.000 nefes çekişli, yaklaşık bir paket sigaradaki kadar bağımlılık yaratan nikotin içeren yüksek hacimli e-sigaralara yöneldi. Cihazlar, doğum günü içeceği, sakızlı ayı ve karpuzlu dondurma gibi genç ergenlerin ilgisini çekebilecek tatlarda sunuluyor ve eskisinden daha yüksek konsantrasyonlarda nikotin içeriyor. Son zamanlarda yapılan bir çalışmada bu eğilimi belgeleyen Hakikat Girişimi araştırma direktörü Barbara Schillo, fiyatların da düştüğünü söyledi.
“Başka bir deyişle, bu tek kullanımlık cihazlar giderek büyüyor, güçleniyor ve ucuzluyor” dedi Dr. Schillo.
Değişim çağrısı giderek daha yüksek sesle duyuldu. Ağustos ayı sonlarında gönderilen bir mektupta, 30 eyalet başsavcısı FDA’ya gençleri elektronik sigara içmekten caydırmak için daha fazlasını yapması ve tütün aromalı olanlar dışındaki tüm e-sigaraları yasaklaması çağrısında bulundu.
Aralarında Illinois Demokratı ve e-sigaranın önde gelen muhaliflerinden Senatör Richard J. Durbin’in de bulunduğu milletvekilleri harekete geçmek için baskı yaptı. Ofisi, FDA’nın pazarlama başvurularını reddetmesine ve onlara uyarı mektupları göndermesine rağmen neredeyse iki düzine e-sigara türünün çevrimiçi olarak satıldığını keşfetti.
Senatör Durbin geçen ay yaptığı bir konuşmada “Anlamıyorum” dedi ve FDA’nın “korkak olduğunu ve bu en bariz vakalarda bile tüm uygulama araçlarını (para cezaları, ihtiyati tedbir) kullanmayı reddettiğini” ekledi.
Newport ve Camel sigaralarının ve en çok satan Vuse elektronik sigaralarının üreticisi RJ Reynolds bile FDA’ya sunduğu bir dilekçede halk sağlığına atıfta bulunarak resmi eylem çağrısında bulundu. Ajansı aromalı tek kullanımlık elektronik sigaraların uygulanmasına öncelik vermeye çağırdı.
Şirketin sözcüsü Luis Pinto, gençleri ve reşit olmayanları hedef alan cihazların Reynolds ve diğerlerinin yetişkin sigara içenleri e-sigara kullanıcılarına dönüştürme çabalarını tehdit ettiğini söyledi. “Bütün kategori tehlikede” dedi.
Goldman Sachs’tan elde edilen veriler, Reynolds’un Vuse e-sigaralarının, ağustos ayında sona eren yılda 2,2 milyar dolarlık satışla e-sigara satışlarında başı çektiğini gösteriyor. Aromalı ithalatı içeren “diğer” kategorisi 1,6 milyar dolarlık satışla geride kaldı ve onu Juul izledi.
FDA’nın Tütün Merkezi müdürü Brian King, ajansın yasa dışı e-sigara üreticilerine, satıcılarına ve distribütörlerine karşı uyarıları, para cezalarını ve tedbir kararlarını artırdığını söyledi. “Ucuz koltuklar” eleştirilerinin bir kısmını reddetti ve uygulama çabalarının stratejik ve metodik olması gerektiğini söyledi.
“Bu çok karmaşık bir satranç oyunu, tic-tac-toe oyunu değil” dedi Dr. Kral. “Ve attığımız adımların hem bilimsel hem de hukuki açıdan savunulabilir olduğundan emin olmalıyız.”
FDA yetkilileri Adalet Bakanlığı savcılarıyla düzenli olarak buluşuyor, Dr. King, onları önemli ortaklar olarak nitelendirdi. Teşkilatın ayrıca Elf Bar ve Esco Bar ürünlerinin ithalatına el koymak için sınır yetkilileriyle birlikte çalıştığını da sözlerine ekledi. Ayrıca ajans, hızla değişen e-sigara pazarını yakından takip etme çabalarına başlamak için fon da aldı.
“Uygulama söz konusu olduğunda hiçbir şey masanın dışında değil” dedi.
Eylül ayı sonlarında FDA, uyarı mektupları alan ancak Elf Bar ürünlerini satmayı bırakmayan benzin istasyonlarına her biri 19.192 dolar tutarında 22 para cezası duyurdu.
FDA, e-sigara üreticilerinin ürünlerini satmak için başvuruda bulunmalarını ve ürünlerin sigara içenleri sigarayı değiştirmeye zorlayabileceğini ancak yeni kullanıcılar çekmeyeceğini gösteren kanıt sunmalarını zorunlu kıldı. Ajans milyonlarca başvuruyu reddetti ve piyasada en çok satan ürünlerden bazılarını karara bağladı.
FDA’nın mahkeme tarafından belirlenen son tarih nedeniyle tüm başvurulara yanıt vermesinin üzerinden iki yıl geçti. Dr. King, bazı Vuse ve Juul elektronik sigaralar da dahil olmak üzere kararları yıl sonuna kadar tamamlayacağını söyledi.
Yasal zorluklarla ve FDA emirlerinin göz ardı edilmesiyle damgalanan uzun, şeffaf olmayan onay süreci, Çin’deki (aromalı e-sigaraların yasaklandığı) fabrikalardan hava, kara ve deniz yoluyla gelen izinsiz e-sigara akışının değişmesine kapıyı açtı. . .
Ürün durumlarının kafa karıştırıcı karışımı, benzin istasyonlarına bağlı marketler de dahil olmak üzere perakendecileri temsil eden bir kuruluş olan Energy Marketingers of America’yı, mağazaların sattığı e-sigaraların yasal olarak satılabileceği konusunda netlik isteyen FDA’ya dilekçe vermeye sevk etti.
Dilekçede, mağazaların “yasadışı ve tehlikeli ürünleri raflarından uzak tutarak mücadele etmeye yardımcı olmak için iyi bir konumda oldukları” belirtiliyor.
Daha sonra federal yetkililer bu e-sigaralara el koymaya başlayana kadar liselerde popüler olan Puff Bar geldi. Elf Bar müdahale etti ve ürünlerine sınırda el konuldu. Hemen arkalarında bir faks alayı içeri giriyor: Virtue Bar, Juicy Bar, Lost Mary, Lost Vape ve çok daha fazlası.
Yasadışı e-sigaraların en son dalgası Barbiecore renklerinde ve meyve, dondurma ve sulu tatlarda Çin’den geliyor ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tahmini 5,5 milyar dolarlık e-sigara pazarının büyük bir payını oluşturuyor.
Bazıları cihaz başına 5.000 veya daha fazla nefes sunan veya nikotin seviyelerini hızla yükselten e-sigaraların hiç bitmeyen akışı, Gıda ve İlaç İdaresi’nin düzenlemeleri uygulamadaki büyük başarısızlığını ortaya çıkardı; bu da sadece bir avuç dolusu seçeneğe izin verdi. ülke genelindeki marketlerde satışa sunulacak. Kongre üyeleri, iki düzine eyalet başsavcısı ve hatta büyük tütün şirketleri, teşkilatın durumu kontrol altına alması yönündeki çağrılarını artırdı.
Kuşkusuz, tütün endüstrisinin son çağrıları sigara karşıtı gruplar tarafından pazar payını korumaya yönelik acıklı bir çaba olarak görülüyor, ancak bazıları bu garip yatak arkadaşlarının eklenmesini pazarın çılgına döndüğünün bir işareti olarak yorumluyor.
Amerikan Akciğer Derneği’nin savunuculuktan sorumlu başkan yardımcısı Erika Sward, “FDA’ya çok ağır bir el verildi ve bunların çoğu cini şişeye geri koymak – ya da tekrar şişeye doldurmakla ilgiliydi” dedi. “Ve onu bu konuda kıskanmıyorum.”
Bakanlık yetkilileri, e-sigara suçlularını çökertmek için ellerindeki her aracı kullandıklarını söyledi. Ancak ajansın en son cezaları ihlal başına yaklaşık 19.000 dolardı ve büyük ölçüde her mağazada satılan birkaç ürünü hedef alıyordu. Ajansın altı üreticiden belirli ürünleri satmayı bırakmalarını isteyen talimatları, bazıları küçük kasabalarda bulunan ABD mağazalarını hedef alıyordu.
FDA yüzlerce uyarı mektubu göndermiş olsa da etkisi neredeyse hiç fark edilmiyor: Aromalı e-sigara satışları son üç yılda yüzde 60 arttı; 2020 başında ayda 11 milyondan ayda 18 milyon e-sigaraya çıktı. Haziran ayında CDC Vakfı’na.
Tütünsüz Çocuklar Kampanyası başkanı Yolonda Richardson, “FDA bu aromalı e-sigaraları piyasaya sürmemeli” dedi. “Ve bu yüzden sadece işini yapması gerekiyor.”
FDA, 2016 yılında e-sigaraları düzenlemek için genişletilmiş yetkiler aldığında amaç halk sağlığında yeni bir çizgi çizmekti: Sigara içenlerin geleneksel sigaralara bir alternatifi olacak ve reşit olmayan tütün kullanımı tarihi düşük seviyelerde kalacaktı.
Yedi yıl sonra, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre e-sigara kullanıcılarının yaklaşık yüzde 40’ı 25 yaş ve altında. Sektöre göre, piyasadaki yaklaşık 2.000 e-sigara ve e-sigara ürününden yalnızca iki düzinesine yeşil ışık yaktı ve sektöre göre hala birikmiş başvurularla uğraşılıyor.
Sorunun, öğrencilerin ders aralarında nikotin almak için tezgahları doldurduğu lise tuvaletleri kadar acil olduğu çok az yer var.
Federal anketler, gençler arasındaki elektronik sigara oranlarının, 2019’daki Juul çılgınlığı sırasındaki zirveden bu yana yaklaşık yarı yarıya düştüğünü, zirvedeki yaklaşık yüzde 28’den geçen yıl lise öğrencilerinde yaklaşık yüzde 14’e düştüğünü gösteriyor. Bu oranlar, öğrencilerin son 30 gün içinde elektronik sigara kullanıp kullanmadıklarını bildirdikleri anket yanıtlarına dayanıyordu.
Denver’ın kuzeyindeki Mountain Range Lisesi’nde resim öğretmeni olan Kyle Wimmer, e-sigara kullanımı nedeniyle nikotin bağımlılığıyla mücadele eden öğrencilerden sık sık haber alıyor.
Atılan e-sigaraları kabul ediyor ve gençlerin onlardan sanat yapmasına yardımcı oluyor. Ve alkolle olan mücadelesini açıkça anlatan bir öğretmen olarak o da dinlemek için orada.
Bay Wimmer, “Çocuklara bağımlı olduklarında bunu yapmamalarını söylemek zordur çünkü duramazlar” dedi ve şunu ekledi: “Sorunları var. Kavga ediyorlar.”
Giderek artan sayıda araştırma, e-sigaraların sigara kadar zehirli olmasa da, özellikle beyinleri henüz gelişmekteyken nikotin bağımlısı haline gelen gençler için sağlıklı olmaktan çok uzak olduğunu gösteriyor.
Amerikan Kalp Derneği, e-sigaraların olası kardiyovasküler etkileri konusunda uyarıyor ve daha fazla araştırma yapılması çağrısında bulunuyor. Yakın zamanda yapılan bir meta-analiz, e-sigara kullanıcıları arasında, elektronik sigara kullanmayan veya sigara içmeyen kullanıcılara göre daha yüksek kalp krizi riskinin olduğunu bildirdi. (Sigara içenler en yüksek riski taşıyordu.)
Son yıllarda pazar, 5.000 ila 6.000 nefes çekişli, yaklaşık bir paket sigaradaki kadar bağımlılık yaratan nikotin içeren yüksek hacimli e-sigaralara yöneldi. Cihazlar, doğum günü içeceği, sakızlı ayı ve karpuzlu dondurma gibi genç ergenlerin ilgisini çekebilecek tatlarda sunuluyor ve eskisinden daha yüksek konsantrasyonlarda nikotin içeriyor. Son zamanlarda yapılan bir çalışmada bu eğilimi belgeleyen Hakikat Girişimi araştırma direktörü Barbara Schillo, fiyatların da düştüğünü söyledi.
“Başka bir deyişle, bu tek kullanımlık cihazlar giderek büyüyor, güçleniyor ve ucuzluyor” dedi Dr. Schillo.
Değişim çağrısı giderek daha yüksek sesle duyuldu. Ağustos ayı sonlarında gönderilen bir mektupta, 30 eyalet başsavcısı FDA’ya gençleri elektronik sigara içmekten caydırmak için daha fazlasını yapması ve tütün aromalı olanlar dışındaki tüm e-sigaraları yasaklaması çağrısında bulundu.
Aralarında Illinois Demokratı ve e-sigaranın önde gelen muhaliflerinden Senatör Richard J. Durbin’in de bulunduğu milletvekilleri harekete geçmek için baskı yaptı. Ofisi, FDA’nın pazarlama başvurularını reddetmesine ve onlara uyarı mektupları göndermesine rağmen neredeyse iki düzine e-sigara türünün çevrimiçi olarak satıldığını keşfetti.
Senatör Durbin geçen ay yaptığı bir konuşmada “Anlamıyorum” dedi ve FDA’nın “korkak olduğunu ve bu en bariz vakalarda bile tüm uygulama araçlarını (para cezaları, ihtiyati tedbir) kullanmayı reddettiğini” ekledi.
Newport ve Camel sigaralarının ve en çok satan Vuse elektronik sigaralarının üreticisi RJ Reynolds bile FDA’ya sunduğu bir dilekçede halk sağlığına atıfta bulunarak resmi eylem çağrısında bulundu. Ajansı aromalı tek kullanımlık elektronik sigaraların uygulanmasına öncelik vermeye çağırdı.
Şirketin sözcüsü Luis Pinto, gençleri ve reşit olmayanları hedef alan cihazların Reynolds ve diğerlerinin yetişkin sigara içenleri e-sigara kullanıcılarına dönüştürme çabalarını tehdit ettiğini söyledi. “Bütün kategori tehlikede” dedi.
Goldman Sachs’tan elde edilen veriler, Reynolds’un Vuse e-sigaralarının, ağustos ayında sona eren yılda 2,2 milyar dolarlık satışla e-sigara satışlarında başı çektiğini gösteriyor. Aromalı ithalatı içeren “diğer” kategorisi 1,6 milyar dolarlık satışla geride kaldı ve onu Juul izledi.
FDA’nın Tütün Merkezi müdürü Brian King, ajansın yasa dışı e-sigara üreticilerine, satıcılarına ve distribütörlerine karşı uyarıları, para cezalarını ve tedbir kararlarını artırdığını söyledi. “Ucuz koltuklar” eleştirilerinin bir kısmını reddetti ve uygulama çabalarının stratejik ve metodik olması gerektiğini söyledi.
“Bu çok karmaşık bir satranç oyunu, tic-tac-toe oyunu değil” dedi Dr. Kral. “Ve attığımız adımların hem bilimsel hem de hukuki açıdan savunulabilir olduğundan emin olmalıyız.”
FDA yetkilileri Adalet Bakanlığı savcılarıyla düzenli olarak buluşuyor, Dr. King, onları önemli ortaklar olarak nitelendirdi. Teşkilatın ayrıca Elf Bar ve Esco Bar ürünlerinin ithalatına el koymak için sınır yetkilileriyle birlikte çalıştığını da sözlerine ekledi. Ayrıca ajans, hızla değişen e-sigara pazarını yakından takip etme çabalarına başlamak için fon da aldı.
“Uygulama söz konusu olduğunda hiçbir şey masanın dışında değil” dedi.
Eylül ayı sonlarında FDA, uyarı mektupları alan ancak Elf Bar ürünlerini satmayı bırakmayan benzin istasyonlarına her biri 19.192 dolar tutarında 22 para cezası duyurdu.
FDA, e-sigara üreticilerinin ürünlerini satmak için başvuruda bulunmalarını ve ürünlerin sigara içenleri sigarayı değiştirmeye zorlayabileceğini ancak yeni kullanıcılar çekmeyeceğini gösteren kanıt sunmalarını zorunlu kıldı. Ajans milyonlarca başvuruyu reddetti ve piyasada en çok satan ürünlerden bazılarını karara bağladı.
FDA’nın mahkeme tarafından belirlenen son tarih nedeniyle tüm başvurulara yanıt vermesinin üzerinden iki yıl geçti. Dr. King, bazı Vuse ve Juul elektronik sigaralar da dahil olmak üzere kararları yıl sonuna kadar tamamlayacağını söyledi.
Yasal zorluklarla ve FDA emirlerinin göz ardı edilmesiyle damgalanan uzun, şeffaf olmayan onay süreci, Çin’deki (aromalı e-sigaraların yasaklandığı) fabrikalardan hava, kara ve deniz yoluyla gelen izinsiz e-sigara akışının değişmesine kapıyı açtı. . .
Ürün durumlarının kafa karıştırıcı karışımı, benzin istasyonlarına bağlı marketler de dahil olmak üzere perakendecileri temsil eden bir kuruluş olan Energy Marketingers of America’yı, mağazaların sattığı e-sigaraların yasal olarak satılabileceği konusunda netlik isteyen FDA’ya dilekçe vermeye sevk etti.
Dilekçede, mağazaların “yasadışı ve tehlikeli ürünleri raflarından uzak tutarak mücadele etmeye yardımcı olmak için iyi bir konumda oldukları” belirtiliyor.