Amerika Birleşik Devletleri'ndeki en büyük iki eczane zinciri, bu ay kürtaj hapı mifepristonu dağıtmaya başlayacak ve bu, bazı hastaların erişimini kolaylaştırabilecek bir hamle.
CVS ve Walgreens yetkilileri Cuma günü yaptıkları röportajlarda, Gıda ve İlaç İdaresi'nin geçen yıl yayınladığı yönergeler uyarınca mifepriston dağıtmak için sertifika aldıklarını söyledi. Zincirler, ilacı başlangıçta birkaç eyalette ticari olarak satışa sunmayı planlıyor. İlaçları postayla göndermeyecekler.
Her iki zincir de kademeli olarak kürtajın yasal olduğu ve eczanelerin kürtaj haplarını yasal olarak dağıtabildiği diğer tüm eyaletlere (eyaletlerin yaklaşık yarısı) kadar genişleyeceklerini söyledi.
Başkan Biden Cuma günü yaptığı açıklamada, hapın eczanelerde bulunmasının “Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 20 yıldan uzun süre güvenli ve etkili olduğu onaylanan bir ilaç olan mifepristona erişimin sağlanmasında önemli bir kilometre taşı” olduğunu söyledi.
Bu seçeneği kullanmak isteyen tüm eczanelerin sertifikalı olmasını teşvik ediyorum” diye konuştu.
Zincirin sözcüsü Fraser Engerman, Walgreens'in önümüzdeki hafta New York, Pensilvanya, Massachusetts, Kaliforniya ve Illinois'deki az sayıda eczanede hapı sunmaya başlayacağını söyledi. “Hastalarımız, sağlayıcılarımız ve ekip üyelerimiz için kalite, güvenlik ve mahremiyeti sağlamak amacıyla belirli lokasyonlarda aşamalı bir kullanıma başlıyoruz” dedi.
Şirketin sözcüsü Amy Thibault, CVS'nin “önümüzdeki haftalarda” Massachusetts ve Rhode Island'daki tüm eczanelerde dağıtılmaya başlayacağını söyledi.
Zincirler, kürtaj yasaklarının veya katı kısıtlamaların yürürlüğe girdiği ancak yasal zorluklar nedeniyle aşamalı olarak kaldırıldığı Kansas, Montana ve Wyoming gibi bazı eyaletlerdeki beklentileri izleyecek.
Bay Engerman, Walgreens'in eczacılarını ve çalışanlarını korumak için “yasaların belirsiz olduğu eyaletlerde bağış yapmayacağını” söyledi.
CVS'ye gelince, Bayan Thibault, “Eyalet yasalarındaki değişiklikleri sürekli olarak izliyor ve değerlendiriyoruz ve yasal olarak izin verilen veya izin verilen herhangi bir eyalette mifepristonu uygulayacağız” dedi. Kürtajın yasal olduğu bazı eyaletlerde eczacıların mifepriston dağıtmasının yasak olduğunu çünkü yasanın bunun doktorlar tarafından veya bir hastane veya klinikte yapılmasını gerektirdiğini söyledi.
Fiziksel eczanelerde hizmete yönelik ilk talebin ne olacağı belirsizdir. Zincirlerin dağıtılmaya başlanacağı eyaletlerde, kürtaj hapları kliniklerde zaten mevcut veya teletıp yoluyla kolayca reçete edilip postayla gönderilebiliyor. Ancak bazı kadınlar, çoğunun elinde ilaç olmadığından doktora gitmeyi tercih ediyor. Yeni gelişme, doktorların ve diğer uygun sağlayıcıların, hastanın alması için eczaneye reçete göndermesine olanak tanıyacak.
“Doktorların artık ilaçları kendileri saklaması ve dağıtması gerekmediği için, bir hastanın zaten ilişkisi olan kendi doktoruna gidip 'Hamileyim – ben' deme olasılığı artıyor. İlaç Kürtajına Erişimi Genişletme Projesi'nin yöneticisi Kirsten Moore, “Olmak istemiyorum” dedi.
Bunun aynı zamanda daha fazla doktoru ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcılarını, FDA'nın mifepriston reçetesi yazanlar için gerektirdiği özel sertifikayı almaya motive edebileceğini söyledi. Sertifikalı bir reçete yazan kişi olmanın adımları basittir, ancak bazı doktorlar, hapların sipariş edilmesi ve saklanması ile ilgili evrak işleri ve lojistik nedeniyle ertelenmiştir.
Perakende eczanelerdeki bulunabilirlik arttıkça, bunlar giderek daha popüler bir alternatif haline gelebilir ve bu ayın sonlarında Yüksek Mahkeme tarafından görülen bir davanın sonucuna bağlı olarak eczane seçeneği daha önemli hale gelebilir.
Bu durumda kürtaj karşıtları, mifepristonun Amerika Birleşik Devletleri'ndeki piyasadan kaldırılması için FDA'ya dava açtı. Temyiz mahkemesinin bu davadaki kararı o kadar ileri gitmedi, ancak mifepristonun nakliyesini etkili bir şekilde yasakladı ve şahsen doktor ziyaretlerini zorunlu kıldı. Yüksek Mahkeme'nin bu kararı onaylaması halinde, bu, hastaların mifepristonu bir kliniğe veya doktora giderek temin etmek zorunda kalacağı anlamına gelebilir. Böyle bir karar eczanelerin ilaç dağıtımına devam etmesine izin verirse, daha fazla hasta oradan ilaç alabilecektir.
Kürtaj karşıtları eczane zincirlerinin kararını eleştirdi. Susan B'nin eyalet politikası direktörü Katie Daniel, “Dünyanın en büyük ve en güvenilir 'sağlık' markalarından ikisi olarak CVS ve Walgreens'in tehlikeli kürtaj ilaçları satma kararı utanç verici ve doğmamış bebeklere ve annelerine verilen zarar hesaplanamaz” dedi. Anthony Pro-Life Amerika bir açıklamada şunları söyledi.
Sertifika almak için eczane zincirlerinin, bilgisayarlı sistemlerinin, FDA'nın mifepriston ve birkaç düzine başka ilaç için uyguladığı özel bir program kapsamında sertifikalı reçete yazanların mahremiyetini korumasını sağlamak da dahil olmak üzere belirli adımlar atması gerekiyordu.
Eczane sertifikası mifepriston üreticileri tarafından sağlanmaktadır. Bay Engerman, Walgreens'in marka üreticisi Danco Laboratories tarafından sertifikalandırıldığını ve jenerik ilaç üreticisi GenBioPro'dan sertifika istediğini söyledi. CVS GenBioPro tarafından onaylanmıştır.
İlaçla kürtaj, şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde hamileliği sonlandırmanın en yaygın yöntemi olan ve genellikle hamileliğin 12 haftasına kadar kullanılan iki ilaçlı bir tedavidir. İlk olarak hamileliğin gelişimi için gerekli olan bir hormonu bloke eden mifepriston alınır. Bunu 24 ila 48 saat sonra gebelik dokusunu dışarı atan kasılmaları tetikleyen misoprostol takip eder.
Aynı rejim düşükler için de kullanılıyor ve bu hastalar artık eczane zincirleri aracılığıyla mifepriston da alabiliyor.
Mifepristone, 2000 yılında onaylanmasından bu yana FDA tarafından yakından denetlenmektedir. Daha önce, haplar genellikle reçeteyi yazan kişiden veya kliniklerden ya da teletıp kürtaj hizmetlerinden alınabiliyordu; haplar genellikle postayla sipariş edilen iki lisanslı eczaneden birinden gönderiliyordu. Misoprostol hiçbir zaman mifepriston kadar kısıtlanmamıştır ve birçok farklı durum için kullanılmaktadır. Tipik bir reçete süreciyle eczanelerde kolaylıkla temin edilebilir.
Amerikan Eczacılar Birliği, ilacın önemli bir gelir getirmesi pek mümkün olmasa da, FDA'ya perakende eczanelerin mifepristonu dağıtmasına izin vermesi çağrısında bulundu. Dernek geçen yıl yaptığı açıklamada, ajansın “bu ürünü dağıtmayı seçen herhangi bir eczanenin sertifikalı olmasına izin vererek oyun alanını eşitlemesini” istediğini söyledi.
Ocak 2023'te FDA politika değişikliğinin duyurulmasından kısa bir süre sonra Walgreens ve CVS, eczanelerin yasal olarak mifepriston dağıtımına izin verdiği eyaletlerde sertifikalı olmayı ve mifepriston sunmayı planladıklarını duyurdu.
Walgreens daha sonra şirketin 21 eyaletteki Cumhuriyetçi başsavcıların tehdit mektuplarına yanıt vermesi ve ilacın bu eyaletlerde dağıtılmayacağını doğrulamasının ardından kendisini tüketici ve siyasi kargaşanın ortasında buldu.
Her iki zincir de mağazalarının önünde, özellikle kürtaj karşıtı gruplardan gelen protestolarla karşılaştı ve benzer protestocular, zincirin ana şirketi olan Walgreens Boots Alliance'taki hissedarlar toplantısını kesintiye uğrattı.
CVS, 50 eyaletin tamamında 9.000'den fazla mağazasıyla ülkenin en büyük zinciridir. Walgreens'in Kuzey Dakota hariç her eyalette yaklaşık 8.500 mağazası var. Her iki zincir de ilacın fiyatını tartışmadı ancak her ikisi de bunun bazı eyaletlerdeki bazı sigorta şirketleri tarafından karşılanacağını belirtti.
Bir avuç küçük, bağımsız eczane geçen yıl mifepriston dağıtımına başladı.
CVS ve Walgreens yetkilileri Cuma günü yaptıkları röportajlarda, Gıda ve İlaç İdaresi'nin geçen yıl yayınladığı yönergeler uyarınca mifepriston dağıtmak için sertifika aldıklarını söyledi. Zincirler, ilacı başlangıçta birkaç eyalette ticari olarak satışa sunmayı planlıyor. İlaçları postayla göndermeyecekler.
Her iki zincir de kademeli olarak kürtajın yasal olduğu ve eczanelerin kürtaj haplarını yasal olarak dağıtabildiği diğer tüm eyaletlere (eyaletlerin yaklaşık yarısı) kadar genişleyeceklerini söyledi.
Başkan Biden Cuma günü yaptığı açıklamada, hapın eczanelerde bulunmasının “Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 20 yıldan uzun süre güvenli ve etkili olduğu onaylanan bir ilaç olan mifepristona erişimin sağlanmasında önemli bir kilometre taşı” olduğunu söyledi.
Bu seçeneği kullanmak isteyen tüm eczanelerin sertifikalı olmasını teşvik ediyorum” diye konuştu.
Zincirin sözcüsü Fraser Engerman, Walgreens'in önümüzdeki hafta New York, Pensilvanya, Massachusetts, Kaliforniya ve Illinois'deki az sayıda eczanede hapı sunmaya başlayacağını söyledi. “Hastalarımız, sağlayıcılarımız ve ekip üyelerimiz için kalite, güvenlik ve mahremiyeti sağlamak amacıyla belirli lokasyonlarda aşamalı bir kullanıma başlıyoruz” dedi.
Şirketin sözcüsü Amy Thibault, CVS'nin “önümüzdeki haftalarda” Massachusetts ve Rhode Island'daki tüm eczanelerde dağıtılmaya başlayacağını söyledi.
Zincirler, kürtaj yasaklarının veya katı kısıtlamaların yürürlüğe girdiği ancak yasal zorluklar nedeniyle aşamalı olarak kaldırıldığı Kansas, Montana ve Wyoming gibi bazı eyaletlerdeki beklentileri izleyecek.
Bay Engerman, Walgreens'in eczacılarını ve çalışanlarını korumak için “yasaların belirsiz olduğu eyaletlerde bağış yapmayacağını” söyledi.
CVS'ye gelince, Bayan Thibault, “Eyalet yasalarındaki değişiklikleri sürekli olarak izliyor ve değerlendiriyoruz ve yasal olarak izin verilen veya izin verilen herhangi bir eyalette mifepristonu uygulayacağız” dedi. Kürtajın yasal olduğu bazı eyaletlerde eczacıların mifepriston dağıtmasının yasak olduğunu çünkü yasanın bunun doktorlar tarafından veya bir hastane veya klinikte yapılmasını gerektirdiğini söyledi.
Fiziksel eczanelerde hizmete yönelik ilk talebin ne olacağı belirsizdir. Zincirlerin dağıtılmaya başlanacağı eyaletlerde, kürtaj hapları kliniklerde zaten mevcut veya teletıp yoluyla kolayca reçete edilip postayla gönderilebiliyor. Ancak bazı kadınlar, çoğunun elinde ilaç olmadığından doktora gitmeyi tercih ediyor. Yeni gelişme, doktorların ve diğer uygun sağlayıcıların, hastanın alması için eczaneye reçete göndermesine olanak tanıyacak.
“Doktorların artık ilaçları kendileri saklaması ve dağıtması gerekmediği için, bir hastanın zaten ilişkisi olan kendi doktoruna gidip 'Hamileyim – ben' deme olasılığı artıyor. İlaç Kürtajına Erişimi Genişletme Projesi'nin yöneticisi Kirsten Moore, “Olmak istemiyorum” dedi.
Bunun aynı zamanda daha fazla doktoru ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcılarını, FDA'nın mifepriston reçetesi yazanlar için gerektirdiği özel sertifikayı almaya motive edebileceğini söyledi. Sertifikalı bir reçete yazan kişi olmanın adımları basittir, ancak bazı doktorlar, hapların sipariş edilmesi ve saklanması ile ilgili evrak işleri ve lojistik nedeniyle ertelenmiştir.
Perakende eczanelerdeki bulunabilirlik arttıkça, bunlar giderek daha popüler bir alternatif haline gelebilir ve bu ayın sonlarında Yüksek Mahkeme tarafından görülen bir davanın sonucuna bağlı olarak eczane seçeneği daha önemli hale gelebilir.
Bu durumda kürtaj karşıtları, mifepristonun Amerika Birleşik Devletleri'ndeki piyasadan kaldırılması için FDA'ya dava açtı. Temyiz mahkemesinin bu davadaki kararı o kadar ileri gitmedi, ancak mifepristonun nakliyesini etkili bir şekilde yasakladı ve şahsen doktor ziyaretlerini zorunlu kıldı. Yüksek Mahkeme'nin bu kararı onaylaması halinde, bu, hastaların mifepristonu bir kliniğe veya doktora giderek temin etmek zorunda kalacağı anlamına gelebilir. Böyle bir karar eczanelerin ilaç dağıtımına devam etmesine izin verirse, daha fazla hasta oradan ilaç alabilecektir.
Kürtaj karşıtları eczane zincirlerinin kararını eleştirdi. Susan B'nin eyalet politikası direktörü Katie Daniel, “Dünyanın en büyük ve en güvenilir 'sağlık' markalarından ikisi olarak CVS ve Walgreens'in tehlikeli kürtaj ilaçları satma kararı utanç verici ve doğmamış bebeklere ve annelerine verilen zarar hesaplanamaz” dedi. Anthony Pro-Life Amerika bir açıklamada şunları söyledi.
Sertifika almak için eczane zincirlerinin, bilgisayarlı sistemlerinin, FDA'nın mifepriston ve birkaç düzine başka ilaç için uyguladığı özel bir program kapsamında sertifikalı reçete yazanların mahremiyetini korumasını sağlamak da dahil olmak üzere belirli adımlar atması gerekiyordu.
Eczane sertifikası mifepriston üreticileri tarafından sağlanmaktadır. Bay Engerman, Walgreens'in marka üreticisi Danco Laboratories tarafından sertifikalandırıldığını ve jenerik ilaç üreticisi GenBioPro'dan sertifika istediğini söyledi. CVS GenBioPro tarafından onaylanmıştır.
İlaçla kürtaj, şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde hamileliği sonlandırmanın en yaygın yöntemi olan ve genellikle hamileliğin 12 haftasına kadar kullanılan iki ilaçlı bir tedavidir. İlk olarak hamileliğin gelişimi için gerekli olan bir hormonu bloke eden mifepriston alınır. Bunu 24 ila 48 saat sonra gebelik dokusunu dışarı atan kasılmaları tetikleyen misoprostol takip eder.
Aynı rejim düşükler için de kullanılıyor ve bu hastalar artık eczane zincirleri aracılığıyla mifepriston da alabiliyor.
Mifepristone, 2000 yılında onaylanmasından bu yana FDA tarafından yakından denetlenmektedir. Daha önce, haplar genellikle reçeteyi yazan kişiden veya kliniklerden ya da teletıp kürtaj hizmetlerinden alınabiliyordu; haplar genellikle postayla sipariş edilen iki lisanslı eczaneden birinden gönderiliyordu. Misoprostol hiçbir zaman mifepriston kadar kısıtlanmamıştır ve birçok farklı durum için kullanılmaktadır. Tipik bir reçete süreciyle eczanelerde kolaylıkla temin edilebilir.
Amerikan Eczacılar Birliği, ilacın önemli bir gelir getirmesi pek mümkün olmasa da, FDA'ya perakende eczanelerin mifepristonu dağıtmasına izin vermesi çağrısında bulundu. Dernek geçen yıl yaptığı açıklamada, ajansın “bu ürünü dağıtmayı seçen herhangi bir eczanenin sertifikalı olmasına izin vererek oyun alanını eşitlemesini” istediğini söyledi.
Ocak 2023'te FDA politika değişikliğinin duyurulmasından kısa bir süre sonra Walgreens ve CVS, eczanelerin yasal olarak mifepriston dağıtımına izin verdiği eyaletlerde sertifikalı olmayı ve mifepriston sunmayı planladıklarını duyurdu.
Walgreens daha sonra şirketin 21 eyaletteki Cumhuriyetçi başsavcıların tehdit mektuplarına yanıt vermesi ve ilacın bu eyaletlerde dağıtılmayacağını doğrulamasının ardından kendisini tüketici ve siyasi kargaşanın ortasında buldu.
Her iki zincir de mağazalarının önünde, özellikle kürtaj karşıtı gruplardan gelen protestolarla karşılaştı ve benzer protestocular, zincirin ana şirketi olan Walgreens Boots Alliance'taki hissedarlar toplantısını kesintiye uğrattı.
CVS, 50 eyaletin tamamında 9.000'den fazla mağazasıyla ülkenin en büyük zinciridir. Walgreens'in Kuzey Dakota hariç her eyalette yaklaşık 8.500 mağazası var. Her iki zincir de ilacın fiyatını tartışmadı ancak her ikisi de bunun bazı eyaletlerdeki bazı sigorta şirketleri tarafından karşılanacağını belirtti.
Bir avuç küçük, bağımsız eczane geçen yıl mifepriston dağıtımına başladı.