Kovid tekrar yükselirken ve her hafta yaklaşık 1.500 Amerikalı ölürken, tıp araştırmacıları ciddi hastalıkları ve hastalıktan ölümleri önlemede şaşırtıcı derecede etkili bir ilaç olan Paxlovid'i neden bu kadar az insanın aldığını anlamaya çalışıyor.
Bir milyon yüksek riskli Kovid hastası üzerinde yapılan bir araştırma, ilaca uygun olanların yalnızca yüzde 15'inin ilacı aldığını ortaya çıkardı. Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından yürütülen çalışmanın yazarları, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki uygun hastaların yarısının araştırma döneminde Paxlovid almış olsaydı 48.000 ölümün önlenebileceği sonucuna vardı.
Bunun nedeni, insanların ilacı bilmemesi değil (çoğunun bilmesi), daha çok isteksizliğin, ilaç etkileşimleri konusunda endişelenen doktorlardan ve olası bir geri tepme konusunda temkinli davranan insanlardan kaynaklandığı görülüyor.Düşmek veya ağızda kalan metalik tattan korkmak.
Bölgesel farklılıklar bir ipucu veriyor; kabul en yüksek ABD'nin Kuzeydoğu ve Pasifik Kuzeybatısındaki Demokratların kalelerinde, en düşük kabul ise Florida ve Indiana gibi koyu kırmızı bölgelerde. Ancak hiçbir dikkatli çalışma, NIH çalışmasında yüksek riskli hastaların ölüm riskini yüzde 73 oranında azaltan ilacı neden bu kadar az kişinin kullandığını açıklayamadı.
“Bu tür dalgalanmaların neden olduğunu ve alımın neden her yerde daha yüksek olmadığını bilmiyorum” dedi Dr. İlacın kullanımını inceleyen Ulusal Sağlık Enstitüleri ekibinin kıdemli klinik danışmanı Josh Fessel. “Paxlovid'i tavsiye edilen süre içerisinde alıp Paxlovid'i alabilirseniz, ölüm veya hastaneye kaldırılma şansı önemli ölçüde azalır. Bu büyük bir olay.”
Kovid ölümleri Eylül ayından bu yana haftada yaklaşık 1.200 ila 1.300 ölüme yükseldi ve Aralık ayında haftada yaklaşık 1.500'e yükseldi. Araştırmacılar, daha fazla insana güncellenmiş Kovid aşıları ve antiviral tedaviler uygulanmadıkça bu sayının büyük olasılıkla artmaya devam edeceğini söylüyor.
Dr. Fessel, milyon kişilik NIH çalışması boyunca, paxlovid tedavisine uygun yüksek riskli hastaların yaklaşık yüzde 10'unun paxlovid aldığını, ancak bu oranın 2023'ün başlarında çalışma döneminin sonuna doğru yaklaşık yüzde 15'e yükseldiğini söyledi. NIH yazarları, antiviral almaya uygun hastaların yarısının bu ilacı almış olması durumunda yaklaşık 135.000 hastaneye yatış ve 48.000 ölümün önlenebileceğini tahmin ediyor.
Pfizer tarafından üretilen Paxlovid, virüsün vücutta yayılmasını baskılamak için Kovid semptomlarının başlangıcından sonraki beş gün içinde alınması amaçlanan iki ilaçlı bir tedavidir. Genellikle 65 yaş ve üstü kişiler ile diyabet, obezite, astım ve diğer tıbbi rahatsızlıkları olan kişileri içeren, ciddi Kovid-19 hastalığı riski yüksek olan yetişkinler için onaylandı.
Reçete yazmamanın veya reçete etmemenin nedenleri farklılık göstermektedir: Doktorlar, kan basıncını düşürmek veya kan pıhtılarını önlemek için kullanılan yaygın ilaçlar da dahil olmak üzere, paxlovid ile karıştırılamayan uzun ilaç listesi konusunda ihtiyatlıdır. Hastalar ilacın ağızda kalan metalik tadından şikayetçi olma eğilimindedir. Birçoğu, semptomların en hafif olduğu ve virüsün erken büyümesini sınırlama şansını kaçırdığı Kovid'in ilk günlerinde ilacı almayı reddediyor.
“Bekleyip daha kötüleşip kötüleşmeyeceğini görmek istersiniz, ancak beklerseniz etkisiz olur” dedi Dr. Huzurevlerini temsil eden Amerikan Sağlık Hizmetleri Derneği'nin baş sağlık görevlisi David Gifford. İnsanlar “'Bu sadece bir soğuk algınlığı ve bunu atlatacağım'' diye düşünüyor” dedi. “Ve bunun değişmesi gerekiyor.”
Fiyat da bir faktör haline geldi. Federal hükümet, Aralık 2021'deki ilk acil durum onayından bu yana geçen aylarda ilaçla birlikte beş günlük tedaviyi ücretsiz sağladı. (Gıda ve İlaç İdaresi, ilacı Mayıs ayında tamamen onayladı.) Federal yetkililerin hâlâ eczanelere bir milyondan fazla ücretsiz dozu dağıtılıyor ve ilaç, 2024 yılına kadar Medicaid ve Medicare hastaları için ücretsiz olacak. Ancak son haftalarda yetkililer ilacın dağıtımını Pfizer'e devretti ve Pfizer tedavi birimi başına fiyatı yaklaşık 1.400 dolar olarak belirledi, ancak fiyatın bir kısmını özel sigortacıların karşılaması bekleniyor ve Pfizer ortak ödeme yardımı sunuyor.
Hiçbir çalışma teslim olmanın etkilerini incelememiştir. NIH çalışma dönemi geçen yılın başlarında sona erdi. Paxlovid kullanımında büyük bölgesel farklılıklar kaydedildi; uygun hastaların yüzde 50'ye kadarı ilacı Utah'ta ve Amerika Birleşik Devletleri'nin Kuzeydoğu ve Kuzeybatı bölgelerinde aldı. Ancak Güneydoğu'daki eyaletlerde ve Orta Batı'nın bazı kısımlarında oranlar sıfıra yakın düştü.
Dr. NIH'den Fessel, sözde Paxlovid toparlanmasına ilişkin endişelerin katkıda bulunup bulunmadığını merak edeceğini söyledi. İlacın başlangıçta semptomları hafifleteceği ve daha sonra hastalığın ikinci aşamasına yol açacağı yönünde korkular var.
Yakın zamanda yapılan bir araştırma incelemesinde, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri paxlovid kullanımı ile Kovid'in yeniden ortaya çıkması arasında “tutarlı bir ilişki” bulamadı. Çalışmalar, tedavi olmaksızın bile bir toparlanmanın meydana gelebileceğini göstermektedir.
New York Şehir Üniversitesi'nde epidemiyoloji profesörü olan Denis Nash de Paxlovid'in kullanımını araştırdı. Çok daha küçük bir çalışmada ekibi, ilaca uyumun yaklaşık yüzde 14 olduğunu, ancak bazılarında daha düşük olduğunu, siyahlarda yüzde 7 ve en düşük gelir düzeyindekilerde yaklaşık yüzde 11 olduğunu buldu.
Ekibinin daha derine inmek için 4.000 kişiden oluşan ulusal temsili bir anket üzerinde çalıştığını söyledi (sonuçlar henüz yayınlanmadı veya hakem tarafından incelenmedi). İlginç bir bulgunun Paxlovid'e ilişkin farkındalığın yüksek olması olduğunu söyledi; ankete katılanların yaklaşık yüzde 80'i bunun mevcut olduğunu bildiklerini söyledi.
Bununla birlikte katılımcılar kendi riskleri konusunda farkındalık eksikliği gösterdi: CDC bu yaş grubundaki herkesi yüksek riskli olarak sınıflandırmasına rağmen 65 yaş üstü kişilerin yalnızca üçte biri ciddi Kovid-19 hastalığına yakalanma riskinin yüksek olduğunu gördü. Aşırı kilolu veya obez hastaların yarısı risklerinin farkında olmasına rağmen bulgu astım veya diyabet hastalarında da benzerdi.
“İnsanlar kendilerini mutlaka risk altında görmüyorlar” dedi Dr. Nash.
Yakın zamanda yapılan başka bir araştırma, paxlovid'i semptomların ilk gününde çok erken almanın, ilacı bir veya iki gün sonra almaya kıyasla hayatta kalma veya hastaneye kaldırılma şansını artırdığını buldu.
Çalışmalar ayrıca Merck'in daha az etkili ve daha az yaygın olarak kullanılan başka bir antiviral ilacı olan molnupiravir'in kullanımını da inceledi. Antiviral infüzyon remdesivir'i yapan Gilead aynı zamanda Obeldesivir adlı antiviral bir Kovid hapı üzerinde de çalışıyor ve FDA onayı almayı planlıyor. NIH, Shinogi firmasından başka bir antiviral seçenek olan ensitrelvir üzerinde çalışıyor ve bu da hastalık süresini kısaltıyor gibi görünüyor.
Araştırmacılar ayrıca hastaların ciddi şekilde hastalanma veya ölme riski nedeniyle bakım evlerinde paxlovid kullanımının düşük olduğunu bildirdi. Bir araştırmaya göre, 2022 yılı sonuna kadar huzurevi sakinlerinin yaklaşık dörtte biri Kovid'i tedavi etmek için antiviral reçete aldı. Rochester Üniversitesi'nde tıp alanında yardımcı doçent olan Brian McGarry, verilerin Mayıs 2023 itibarıyla bu oranın huzurevi sakinlerinin neredeyse üçte birine yükseldiğini gösterdiğini söyledi.
Bundan sonra federal yetkililer, haftalık Kovid anketlerinde bakım evlerinde Paxlovid kullanımı hakkında soru sormayı bıraktı.
“Sanırım her şey biraz daha iyi” dedi Dr. McGarry, “ancak aynı zamanda tesisler artık Kovid'in yanı sıra RSV ve griple de uğraşıyor.”
Bir milyon yüksek riskli Kovid hastası üzerinde yapılan bir araştırma, ilaca uygun olanların yalnızca yüzde 15'inin ilacı aldığını ortaya çıkardı. Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından yürütülen çalışmanın yazarları, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki uygun hastaların yarısının araştırma döneminde Paxlovid almış olsaydı 48.000 ölümün önlenebileceği sonucuna vardı.
Bunun nedeni, insanların ilacı bilmemesi değil (çoğunun bilmesi), daha çok isteksizliğin, ilaç etkileşimleri konusunda endişelenen doktorlardan ve olası bir geri tepme konusunda temkinli davranan insanlardan kaynaklandığı görülüyor.Düşmek veya ağızda kalan metalik tattan korkmak.
Bölgesel farklılıklar bir ipucu veriyor; kabul en yüksek ABD'nin Kuzeydoğu ve Pasifik Kuzeybatısındaki Demokratların kalelerinde, en düşük kabul ise Florida ve Indiana gibi koyu kırmızı bölgelerde. Ancak hiçbir dikkatli çalışma, NIH çalışmasında yüksek riskli hastaların ölüm riskini yüzde 73 oranında azaltan ilacı neden bu kadar az kişinin kullandığını açıklayamadı.
“Bu tür dalgalanmaların neden olduğunu ve alımın neden her yerde daha yüksek olmadığını bilmiyorum” dedi Dr. İlacın kullanımını inceleyen Ulusal Sağlık Enstitüleri ekibinin kıdemli klinik danışmanı Josh Fessel. “Paxlovid'i tavsiye edilen süre içerisinde alıp Paxlovid'i alabilirseniz, ölüm veya hastaneye kaldırılma şansı önemli ölçüde azalır. Bu büyük bir olay.”
Kovid ölümleri Eylül ayından bu yana haftada yaklaşık 1.200 ila 1.300 ölüme yükseldi ve Aralık ayında haftada yaklaşık 1.500'e yükseldi. Araştırmacılar, daha fazla insana güncellenmiş Kovid aşıları ve antiviral tedaviler uygulanmadıkça bu sayının büyük olasılıkla artmaya devam edeceğini söylüyor.
Dr. Fessel, milyon kişilik NIH çalışması boyunca, paxlovid tedavisine uygun yüksek riskli hastaların yaklaşık yüzde 10'unun paxlovid aldığını, ancak bu oranın 2023'ün başlarında çalışma döneminin sonuna doğru yaklaşık yüzde 15'e yükseldiğini söyledi. NIH yazarları, antiviral almaya uygun hastaların yarısının bu ilacı almış olması durumunda yaklaşık 135.000 hastaneye yatış ve 48.000 ölümün önlenebileceğini tahmin ediyor.
Pfizer tarafından üretilen Paxlovid, virüsün vücutta yayılmasını baskılamak için Kovid semptomlarının başlangıcından sonraki beş gün içinde alınması amaçlanan iki ilaçlı bir tedavidir. Genellikle 65 yaş ve üstü kişiler ile diyabet, obezite, astım ve diğer tıbbi rahatsızlıkları olan kişileri içeren, ciddi Kovid-19 hastalığı riski yüksek olan yetişkinler için onaylandı.
Reçete yazmamanın veya reçete etmemenin nedenleri farklılık göstermektedir: Doktorlar, kan basıncını düşürmek veya kan pıhtılarını önlemek için kullanılan yaygın ilaçlar da dahil olmak üzere, paxlovid ile karıştırılamayan uzun ilaç listesi konusunda ihtiyatlıdır. Hastalar ilacın ağızda kalan metalik tadından şikayetçi olma eğilimindedir. Birçoğu, semptomların en hafif olduğu ve virüsün erken büyümesini sınırlama şansını kaçırdığı Kovid'in ilk günlerinde ilacı almayı reddediyor.
“Bekleyip daha kötüleşip kötüleşmeyeceğini görmek istersiniz, ancak beklerseniz etkisiz olur” dedi Dr. Huzurevlerini temsil eden Amerikan Sağlık Hizmetleri Derneği'nin baş sağlık görevlisi David Gifford. İnsanlar “'Bu sadece bir soğuk algınlığı ve bunu atlatacağım'' diye düşünüyor” dedi. “Ve bunun değişmesi gerekiyor.”
Fiyat da bir faktör haline geldi. Federal hükümet, Aralık 2021'deki ilk acil durum onayından bu yana geçen aylarda ilaçla birlikte beş günlük tedaviyi ücretsiz sağladı. (Gıda ve İlaç İdaresi, ilacı Mayıs ayında tamamen onayladı.) Federal yetkililerin hâlâ eczanelere bir milyondan fazla ücretsiz dozu dağıtılıyor ve ilaç, 2024 yılına kadar Medicaid ve Medicare hastaları için ücretsiz olacak. Ancak son haftalarda yetkililer ilacın dağıtımını Pfizer'e devretti ve Pfizer tedavi birimi başına fiyatı yaklaşık 1.400 dolar olarak belirledi, ancak fiyatın bir kısmını özel sigortacıların karşılaması bekleniyor ve Pfizer ortak ödeme yardımı sunuyor.
Hiçbir çalışma teslim olmanın etkilerini incelememiştir. NIH çalışma dönemi geçen yılın başlarında sona erdi. Paxlovid kullanımında büyük bölgesel farklılıklar kaydedildi; uygun hastaların yüzde 50'ye kadarı ilacı Utah'ta ve Amerika Birleşik Devletleri'nin Kuzeydoğu ve Kuzeybatı bölgelerinde aldı. Ancak Güneydoğu'daki eyaletlerde ve Orta Batı'nın bazı kısımlarında oranlar sıfıra yakın düştü.
Dr. NIH'den Fessel, sözde Paxlovid toparlanmasına ilişkin endişelerin katkıda bulunup bulunmadığını merak edeceğini söyledi. İlacın başlangıçta semptomları hafifleteceği ve daha sonra hastalığın ikinci aşamasına yol açacağı yönünde korkular var.
Yakın zamanda yapılan bir araştırma incelemesinde, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri paxlovid kullanımı ile Kovid'in yeniden ortaya çıkması arasında “tutarlı bir ilişki” bulamadı. Çalışmalar, tedavi olmaksızın bile bir toparlanmanın meydana gelebileceğini göstermektedir.
New York Şehir Üniversitesi'nde epidemiyoloji profesörü olan Denis Nash de Paxlovid'in kullanımını araştırdı. Çok daha küçük bir çalışmada ekibi, ilaca uyumun yaklaşık yüzde 14 olduğunu, ancak bazılarında daha düşük olduğunu, siyahlarda yüzde 7 ve en düşük gelir düzeyindekilerde yaklaşık yüzde 11 olduğunu buldu.
Ekibinin daha derine inmek için 4.000 kişiden oluşan ulusal temsili bir anket üzerinde çalıştığını söyledi (sonuçlar henüz yayınlanmadı veya hakem tarafından incelenmedi). İlginç bir bulgunun Paxlovid'e ilişkin farkındalığın yüksek olması olduğunu söyledi; ankete katılanların yaklaşık yüzde 80'i bunun mevcut olduğunu bildiklerini söyledi.
Bununla birlikte katılımcılar kendi riskleri konusunda farkındalık eksikliği gösterdi: CDC bu yaş grubundaki herkesi yüksek riskli olarak sınıflandırmasına rağmen 65 yaş üstü kişilerin yalnızca üçte biri ciddi Kovid-19 hastalığına yakalanma riskinin yüksek olduğunu gördü. Aşırı kilolu veya obez hastaların yarısı risklerinin farkında olmasına rağmen bulgu astım veya diyabet hastalarında da benzerdi.
“İnsanlar kendilerini mutlaka risk altında görmüyorlar” dedi Dr. Nash.
Yakın zamanda yapılan başka bir araştırma, paxlovid'i semptomların ilk gününde çok erken almanın, ilacı bir veya iki gün sonra almaya kıyasla hayatta kalma veya hastaneye kaldırılma şansını artırdığını buldu.
Çalışmalar ayrıca Merck'in daha az etkili ve daha az yaygın olarak kullanılan başka bir antiviral ilacı olan molnupiravir'in kullanımını da inceledi. Antiviral infüzyon remdesivir'i yapan Gilead aynı zamanda Obeldesivir adlı antiviral bir Kovid hapı üzerinde de çalışıyor ve FDA onayı almayı planlıyor. NIH, Shinogi firmasından başka bir antiviral seçenek olan ensitrelvir üzerinde çalışıyor ve bu da hastalık süresini kısaltıyor gibi görünüyor.
Araştırmacılar ayrıca hastaların ciddi şekilde hastalanma veya ölme riski nedeniyle bakım evlerinde paxlovid kullanımının düşük olduğunu bildirdi. Bir araştırmaya göre, 2022 yılı sonuna kadar huzurevi sakinlerinin yaklaşık dörtte biri Kovid'i tedavi etmek için antiviral reçete aldı. Rochester Üniversitesi'nde tıp alanında yardımcı doçent olan Brian McGarry, verilerin Mayıs 2023 itibarıyla bu oranın huzurevi sakinlerinin neredeyse üçte birine yükseldiğini gösterdiğini söyledi.
Bundan sonra federal yetkililer, haftalık Kovid anketlerinde bakım evlerinde Paxlovid kullanımı hakkında soru sormayı bıraktı.
“Sanırım her şey biraz daha iyi” dedi Dr. McGarry, “ancak aynı zamanda tesisler artık Kovid'in yanı sıra RSV ve griple de uğraşıyor.”