Bu yılki çeşitli kongre oturumlarında, arzdaki ilaç sayısı kadar, ilaç kıtlığına çözüm bulmak için de birçok fikir vardı.
Önemli kemoterapi tedavilerinin oranlanması krizi daha da kötüleştirdi.
Bu ilaçlardan ikisi, karboplatin ve sisplatin ucuzdur ve Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne göre kanser hastalarının yüzde 20’sine kadar tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu tür kritik jenerik ilaçların tedarikini güvence altına alma ivmesi, bu yıl milletvekillerinin bölgelerindeki belediye toplantılarından dönüp yerel hastanelere yaptıkları korkunç ziyaretleri bildirmelerinin ardından arttı. Michiganlı Demokrat Temsilci Debbie Dingell bir duruşmada “İnsanlar bu yüzden ölüyor” dedi.
Başkan Biden, Kasım ayında, morfin, insülin ve grip aşıları da dahil olmak üzere bazı ilaç kıtlıklarını hafifletmek amacıyla federal kurumların yerli üretime yatırım yapma kabiliyetini genişletmek için yürütme yetkisini kullanma planını duyurdu. Ayrıca eksikliklere odaklanmak için Kabine düzeyinde bir konsey oluşturdu ve ameliyatlarda kullanılan propofol veya fentanil gibi steril enjekte edilebilir ilaçların kıtlığını önlemek için 35 milyon dolar ayırdı.
İşte sızdırılan bazı çözümler:
Hayat kurtaran ilaçlar için bir fiyat tabanı belirleyin
Bir düzine jenerik ilaç endüstrisi yöneticisi röportajlarda, pazarlarının kısmen aracılar tarafından düşürülen, sürdürülemez derecede düşük fiyatlar nedeniyle sıkıntıya girdiğini söyledi. Bu aracılar, bazen kimin en düşük ilaç fiyatlarını sunabileceğine bağlı olarak hastane müşterileri için rekabet ederler.
Jenerik ilaç endüstrisi yöneticileri, jenerik ilaçlar, özellikle de üretilmeye en duyarlı olan ve düzenli olarak tedarik sıkıntısı çeken enjekte edilebilir ilaçlar için bir taban fiyat (bazen taban fiyat olarak da adlandırılır) belirlenmesini önerdi.
Eski bir Gıda ve İlaç İdaresi ekonomisti ve Duke-Margolis Sağlık Politikası Merkezi’nde politika direktör yardımcısı olan Marta Wosińska, ilaç üreticilerini en iyi kalite ve istikrar geçmişiyle ödüllendirecek bir fiyatlandırma planı önerdi.
“Bu ilaçların bazıları için yeterince para ödemiyoruz” dedi Dr. Wosińska. “Güvenilirlik ve üretim kalitesi için daha fazla para ödemek zorundayız. Bu sadece daha fazla ödemeyle ilgili değil.
Devlet üretimini düşünün
Amerikan Tabipler Birliği yakın zamanda ilaç kıtlığına ilişkin politikasını güncelleyerek, kar amacı gütmeyen kuruluşların veya hükümetlerin, özellikle üretilmesi zor olan düşük maliyetli jenerik ilaçlar söz konusu olduğunda, tedarikin sağlanmasında rol oynamasını önerdi.
Binlerce doktoru temsil eden grup, İsveç, Polonya ve Hindistan örneklerini öne sürerek ABD hükümetine ilaçların bir kısmını üretmeyi düşünme çağrısında bulundu. Benzer bir hamleyle, Massachusetts’li bir Demokrat olan Senatör Elizabeth Warren, resmi olarak kıtlığı bulunan belirli ilaçların federal üretimini denetleyecek ve teşvik edecek bir federal ilaç üretim kurumu kurulmasına yönelik bir yasa tasarısını yeniden sundu.
Tedarik zincirine şeffaflık kazandırın
FDA’da yaklaşık bir düzine kişi eksiklikleri izliyor ve gidermeye çalışıyor. Önleyemedikleri şeylerle de uğraşmak zorunda kalıyorlar. Ajans, Kongre’ye ilaç üreticilerinin talepteki artışları bildirmelerini talep etme çağrısında bulundu. Ayrıca ilacın etiketi üzerinde daha fazla bilgi (temel bileşenlerin kökeninin açıklanması gibi) talep etme yetkisi de talep edildi.
Stoklamayı teşvik edin
Bazı gruplar, hükümetin hastaneler ve tedarik zincirindeki diğer kişiler için önemli ilaçlardan oluşan stratejik bir rezerv oluşturma konusunda teşvikler yaratabileceğini söyledi. Amerikan Kanser Derneği bu ay kongre liderliğine yazdığı bir mektupta tampon stokların kasırga, savaş veya beklenmedik bir olay gibi felaketlere karşı koruma sağlayacağını söyledi.
Ancak mektupta grup, “kıtlığın nedeninin, şirketlerin ilaç üretimini durdurmasına neden olan kronik olarak sürdürülemez piyasa koşullarından kaynaklanması durumunda” çözümün sınırlı olacağı konusunda uyardı.
ABD’de daha fazla uyuşturucu üretin
İlaç üretiminin tekrar yurtdışına taşınması ve jenerik ilaçlar için mevcut yerli üretim tesislerine yatırım yapılması fikri tekrar tekrar gündeme geliyor. Taraftarlar, diğer uluslara aşırı güvenmenin ulusal güvenlik açığı oluşturduğuna dikkat çekiyor. Jenerik ilaçlardaki aktif bileşenlerin tahminen yüzde 83’ü yurt dışında üretilmektedir.
Bu fikri eleştirenler yerli üretimin her derde deva olmadığına inanıyor. ABD’deki jenerik ilaç üreticilerinin son dönemdeki iflaslarına ve bu yılın başlarında bir Pfizer jenerik ilaç fabrikasını kasıp kavuran kasırgaya dikkat çekiyorlar.
Daha küçük seri üretim önerin
Geçen kış, 220 hastaneyi temsil eden Çocuk Hastaneleri Birliği, solunum sıkıntısı çeken çocuklara verilen albuterol tedavilerinin tedarikinde önemli bir kesinti bekliyordu. Ohio’da özelleştirilmiş ilaç grupları üreten bir eczane olan STAQ Pharma’ya yöneldiler. Şirket üretimi artırdı ve kıtlığın giderilmesine yardımcı oldu. Bu tür çabalara yalnızca bir ilacın FDA’nın resmi eksiklik listesinde olması durumunda izin verilmektedir.
Bir ticaret grubu olan Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği, FDA’nın bu tür ilaç eczanelerinin kalitesi hakkında daha fazla bilgi sağlamasını önerdi. Aksi takdirde, hastaların kirli enjeksiyonlardan sonra 64 ölümüyle ilişkilendirilen New England Bileşim Merkezi’ndeki sorunlar nedeniyle hastaneler onlara güvenme konusunda isteksiz olabilir. Felaket, cezai suçlamalara ve sivil uzlaşmalara yol açtı; FDA o zamandan beri bu tür tesislere yönelik gereksinimleri sıkılaştırdı.
Önemli kemoterapi tedavilerinin oranlanması krizi daha da kötüleştirdi.
Bu ilaçlardan ikisi, karboplatin ve sisplatin ucuzdur ve Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne göre kanser hastalarının yüzde 20’sine kadar tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu tür kritik jenerik ilaçların tedarikini güvence altına alma ivmesi, bu yıl milletvekillerinin bölgelerindeki belediye toplantılarından dönüp yerel hastanelere yaptıkları korkunç ziyaretleri bildirmelerinin ardından arttı. Michiganlı Demokrat Temsilci Debbie Dingell bir duruşmada “İnsanlar bu yüzden ölüyor” dedi.
Başkan Biden, Kasım ayında, morfin, insülin ve grip aşıları da dahil olmak üzere bazı ilaç kıtlıklarını hafifletmek amacıyla federal kurumların yerli üretime yatırım yapma kabiliyetini genişletmek için yürütme yetkisini kullanma planını duyurdu. Ayrıca eksikliklere odaklanmak için Kabine düzeyinde bir konsey oluşturdu ve ameliyatlarda kullanılan propofol veya fentanil gibi steril enjekte edilebilir ilaçların kıtlığını önlemek için 35 milyon dolar ayırdı.
İşte sızdırılan bazı çözümler:
Hayat kurtaran ilaçlar için bir fiyat tabanı belirleyin
Bir düzine jenerik ilaç endüstrisi yöneticisi röportajlarda, pazarlarının kısmen aracılar tarafından düşürülen, sürdürülemez derecede düşük fiyatlar nedeniyle sıkıntıya girdiğini söyledi. Bu aracılar, bazen kimin en düşük ilaç fiyatlarını sunabileceğine bağlı olarak hastane müşterileri için rekabet ederler.
Jenerik ilaç endüstrisi yöneticileri, jenerik ilaçlar, özellikle de üretilmeye en duyarlı olan ve düzenli olarak tedarik sıkıntısı çeken enjekte edilebilir ilaçlar için bir taban fiyat (bazen taban fiyat olarak da adlandırılır) belirlenmesini önerdi.
Eski bir Gıda ve İlaç İdaresi ekonomisti ve Duke-Margolis Sağlık Politikası Merkezi’nde politika direktör yardımcısı olan Marta Wosińska, ilaç üreticilerini en iyi kalite ve istikrar geçmişiyle ödüllendirecek bir fiyatlandırma planı önerdi.
“Bu ilaçların bazıları için yeterince para ödemiyoruz” dedi Dr. Wosińska. “Güvenilirlik ve üretim kalitesi için daha fazla para ödemek zorundayız. Bu sadece daha fazla ödemeyle ilgili değil.
Devlet üretimini düşünün
Amerikan Tabipler Birliği yakın zamanda ilaç kıtlığına ilişkin politikasını güncelleyerek, kar amacı gütmeyen kuruluşların veya hükümetlerin, özellikle üretilmesi zor olan düşük maliyetli jenerik ilaçlar söz konusu olduğunda, tedarikin sağlanmasında rol oynamasını önerdi.
Binlerce doktoru temsil eden grup, İsveç, Polonya ve Hindistan örneklerini öne sürerek ABD hükümetine ilaçların bir kısmını üretmeyi düşünme çağrısında bulundu. Benzer bir hamleyle, Massachusetts’li bir Demokrat olan Senatör Elizabeth Warren, resmi olarak kıtlığı bulunan belirli ilaçların federal üretimini denetleyecek ve teşvik edecek bir federal ilaç üretim kurumu kurulmasına yönelik bir yasa tasarısını yeniden sundu.
Tedarik zincirine şeffaflık kazandırın
FDA’da yaklaşık bir düzine kişi eksiklikleri izliyor ve gidermeye çalışıyor. Önleyemedikleri şeylerle de uğraşmak zorunda kalıyorlar. Ajans, Kongre’ye ilaç üreticilerinin talepteki artışları bildirmelerini talep etme çağrısında bulundu. Ayrıca ilacın etiketi üzerinde daha fazla bilgi (temel bileşenlerin kökeninin açıklanması gibi) talep etme yetkisi de talep edildi.
Stoklamayı teşvik edin
Bazı gruplar, hükümetin hastaneler ve tedarik zincirindeki diğer kişiler için önemli ilaçlardan oluşan stratejik bir rezerv oluşturma konusunda teşvikler yaratabileceğini söyledi. Amerikan Kanser Derneği bu ay kongre liderliğine yazdığı bir mektupta tampon stokların kasırga, savaş veya beklenmedik bir olay gibi felaketlere karşı koruma sağlayacağını söyledi.
Ancak mektupta grup, “kıtlığın nedeninin, şirketlerin ilaç üretimini durdurmasına neden olan kronik olarak sürdürülemez piyasa koşullarından kaynaklanması durumunda” çözümün sınırlı olacağı konusunda uyardı.
ABD’de daha fazla uyuşturucu üretin
İlaç üretiminin tekrar yurtdışına taşınması ve jenerik ilaçlar için mevcut yerli üretim tesislerine yatırım yapılması fikri tekrar tekrar gündeme geliyor. Taraftarlar, diğer uluslara aşırı güvenmenin ulusal güvenlik açığı oluşturduğuna dikkat çekiyor. Jenerik ilaçlardaki aktif bileşenlerin tahminen yüzde 83’ü yurt dışında üretilmektedir.
Bu fikri eleştirenler yerli üretimin her derde deva olmadığına inanıyor. ABD’deki jenerik ilaç üreticilerinin son dönemdeki iflaslarına ve bu yılın başlarında bir Pfizer jenerik ilaç fabrikasını kasıp kavuran kasırgaya dikkat çekiyorlar.
Daha küçük seri üretim önerin
Geçen kış, 220 hastaneyi temsil eden Çocuk Hastaneleri Birliği, solunum sıkıntısı çeken çocuklara verilen albuterol tedavilerinin tedarikinde önemli bir kesinti bekliyordu. Ohio’da özelleştirilmiş ilaç grupları üreten bir eczane olan STAQ Pharma’ya yöneldiler. Şirket üretimi artırdı ve kıtlığın giderilmesine yardımcı oldu. Bu tür çabalara yalnızca bir ilacın FDA’nın resmi eksiklik listesinde olması durumunda izin verilmektedir.
Bir ticaret grubu olan Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği, FDA’nın bu tür ilaç eczanelerinin kalitesi hakkında daha fazla bilgi sağlamasını önerdi. Aksi takdirde, hastaların kirli enjeksiyonlardan sonra 64 ölümüyle ilişkilendirilen New England Bileşim Merkezi’ndeki sorunlar nedeniyle hastaneler onlara güvenme konusunda isteksiz olabilir. Felaket, cezai suçlamalara ve sivil uzlaşmalara yol açtı; FDA o zamandan beri bu tür tesislere yönelik gereksinimleri sıkılaştırdı.