Üniversitesi tarafından yapılan bir araştırma, çalışmaları deneysel bir Alzheimer ilacının temelini oluşturan bir sinir bilimcinin, orijinal verileri korumada veya sağlamada başarısız olarak “dikkatsizce” davrandığını ve bu suçun “önemli bir araştırma suiistimali anlamına geldiğini” ortaya çıkardı.
İlaç simufilam, Teksas merkezli bir ilaç şirketi olan Cassava Sciences tarafından üretiliyor ve ileri klinik deneylerde bulunuyor. City College of New York’ta profesör olan sinir bilimci Hoau-Yan Wang, dışarıdaki uzmanları ve dergileri sorgulayan araştırmalar üzerinde sık sık şirketin baş bilim insanı Lindsay H. Burns ile işbirliği yaptı.
Çalışmayı araştırmak için kolejin de parçası olduğu New York Şehir Üniversitesi tarafından bir komite toplandı ve bir raporda Dr. Bazı işlerdeki hatalardan Burns sorumluydu. Ancak araştırmacılar en sert eleştirilerini Dr. Wang ve onu “veri yönetimi ve kayıtta uzun süredir devam eden ve bariz suiistimalle” suçladı.
Rapor Perşembe günü Science dergisi tarafından elde edildi ve yayınlandı. City College sözcüsü Dee Dee Mozeleski belge hakkında yorum yapmaktan kaçındı ancak okulun raporu resmi olarak bu ayın sonlarında yayınlayacağını söyledi.
Dr. Wang, yorum talebine yanıt vermedi. Cassava’nın kurucusu ve CEO’su Remi Barbier, yaptığı açıklamada şirketin klinik denemelerine devam edeceğini söyledi. “Önde gelen ilaç adayımız simufilam’ın bilimsel temeline olan güvenimizi koruyoruz” dedi.
Alzheimer hastalığı yaklaşık altı milyon Amerikalıyı etkiliyor. Simufilam, hastalar ve aileler tarafından büyük bir beklentiyle karşılandı ve bir grup yatırımcı tarafından da güçlü bir şekilde desteklendi. Cassava’nın hisseleri, deneylerinin rapor edilen sonuçlarının her turundan sonra, bazen yüzde 1.500’den fazla arttı.
Bununla birlikte, bazı bilim adamları ilacın varsayımsal etki şekli ve manyok klinik deneylerinde hastalarda iyileşme iddiaları konusunda şüpheciydi. Bazıları şirketi suçladı ve Dr. Wang sonuçları manipüle etmekle suçladı.
Ağustos 2021’de iki bilim adamı, Simufilam’ın iddia edilen etkinliğini destekleyen araştırmanın “kalitesine ve bütünlüğüne ilişkin ciddi endişeleri” dile getiren bir vatandaş dilekçesini Gıda ve İlaç İdaresi’ne sundu.
Bay Barbier, iki bilim adamını “kötü aktörler” olarak nitelendirdi çünkü manyok stokunda kısa pozisyona sahiplerdi ve düşüşten kâr elde ettiler.
Şirketin açıklamasına göre, yeni raporun yayınlanmasından önce manyok stoklarının açığa satışında yüzde 40’lık bir artış yaşandı. Manyok bir zamanlar yaklaşık 5 milyar dolar değerindeydi, ancak Cuma günü itibarıyla yaklaşık 624 milyon dolar değerindeydi.
Aralarında Alzheimer hastalığı uzmanlarının da bulunduğu diğer bilim insanları da Dr. Wang ve Dr. Burns sonuçları özellikle resimlerle yayınladı. Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ve Ulusal Sağlık Enstitüleri de 2021’de manyok araştırmalarını araştırmaya başladı.
Bazı bilimsel dergiler Dr. Wang’ın çalışmasını yayınlayanlar kendi araştırmalarını yürüttüler. Bunlardan ikisi, sonuçların bütünlüğünü ve doğruluğunu sorgulayan “endişe beyanları” yayınladı. Başka bir dergi olan PLOS One, Dr. Wang geri döndü.
CUNY tarafından toplanan komite ayrıca Dr. Wang’ın çalışmalarını ve laboratuvarının finansmanını ve yaklaşık 20 yıllık harcamalarını incelemek. Grup, üniversitelerin akademik suiistimallerle başa çıkmasına yardımcı olan federal kurum olan Araştırma Dürüstlüğü Ofisi’nin 31 iddiasını araştırdı.
Komite üyeleri Dr. Wang ve üniversitenin başkanıyla temasa geçene kadar hiçbir başarı elde edemediler. Yine de raporda “iddiaların çoğunun esasını objektif olarak değerlendiremedikleri” belirtiliyor çünkü Dr. Wang, deneylere ilişkin herhangi bir birincil veri, orijinal görüntü, araştırma not defteri veya diğer kayıtları sunmadı.
Rapora göre komitenin gerçekte bulduğu şey, “31 iddianın 14’ünde Dr.’nin kasıtlı bilimsel suiistimalini kuvvetle öne sürüyordu.” Wang orada.”
Cassava’nın açıklamasında, raporun yalnızca dahili kayıt hatalarını eleştirdiği ve veri manipülasyonuna dair hiçbir kanıt bulunmadığı belirtildi. Ayrıca CUNY’nin tüm bilgi taleplerini ve yardım tekliflerini reddettiğini ve hiçbir çalışanıyla görüşmediğini söyledi.
Bayan Mozeleski, CUNY’nin bu iddialar hakkında yorum yapmayacağını söyledi.
Raporda, bazı araştırma makalelerinin kayıp olduğu, çünkü bunları içeren kutuların, koronavirüs salgını sırasında üniversitenin isteği üzerine atıldığı belirtildi.
Bayan Mozeleski bir e-postada, “Kolej, öğretim üyelerimizin veya personelimizin hiçbir üyesinin pandemi sırasında herhangi bir eşyayı atmasını talep etmedi” dedi.
İlaç simufilam, Teksas merkezli bir ilaç şirketi olan Cassava Sciences tarafından üretiliyor ve ileri klinik deneylerde bulunuyor. City College of New York’ta profesör olan sinir bilimci Hoau-Yan Wang, dışarıdaki uzmanları ve dergileri sorgulayan araştırmalar üzerinde sık sık şirketin baş bilim insanı Lindsay H. Burns ile işbirliği yaptı.
Çalışmayı araştırmak için kolejin de parçası olduğu New York Şehir Üniversitesi tarafından bir komite toplandı ve bir raporda Dr. Bazı işlerdeki hatalardan Burns sorumluydu. Ancak araştırmacılar en sert eleştirilerini Dr. Wang ve onu “veri yönetimi ve kayıtta uzun süredir devam eden ve bariz suiistimalle” suçladı.
Rapor Perşembe günü Science dergisi tarafından elde edildi ve yayınlandı. City College sözcüsü Dee Dee Mozeleski belge hakkında yorum yapmaktan kaçındı ancak okulun raporu resmi olarak bu ayın sonlarında yayınlayacağını söyledi.
Dr. Wang, yorum talebine yanıt vermedi. Cassava’nın kurucusu ve CEO’su Remi Barbier, yaptığı açıklamada şirketin klinik denemelerine devam edeceğini söyledi. “Önde gelen ilaç adayımız simufilam’ın bilimsel temeline olan güvenimizi koruyoruz” dedi.
Alzheimer hastalığı yaklaşık altı milyon Amerikalıyı etkiliyor. Simufilam, hastalar ve aileler tarafından büyük bir beklentiyle karşılandı ve bir grup yatırımcı tarafından da güçlü bir şekilde desteklendi. Cassava’nın hisseleri, deneylerinin rapor edilen sonuçlarının her turundan sonra, bazen yüzde 1.500’den fazla arttı.
Bununla birlikte, bazı bilim adamları ilacın varsayımsal etki şekli ve manyok klinik deneylerinde hastalarda iyileşme iddiaları konusunda şüpheciydi. Bazıları şirketi suçladı ve Dr. Wang sonuçları manipüle etmekle suçladı.
Ağustos 2021’de iki bilim adamı, Simufilam’ın iddia edilen etkinliğini destekleyen araştırmanın “kalitesine ve bütünlüğüne ilişkin ciddi endişeleri” dile getiren bir vatandaş dilekçesini Gıda ve İlaç İdaresi’ne sundu.
Bay Barbier, iki bilim adamını “kötü aktörler” olarak nitelendirdi çünkü manyok stokunda kısa pozisyona sahiplerdi ve düşüşten kâr elde ettiler.
Şirketin açıklamasına göre, yeni raporun yayınlanmasından önce manyok stoklarının açığa satışında yüzde 40’lık bir artış yaşandı. Manyok bir zamanlar yaklaşık 5 milyar dolar değerindeydi, ancak Cuma günü itibarıyla yaklaşık 624 milyon dolar değerindeydi.
Aralarında Alzheimer hastalığı uzmanlarının da bulunduğu diğer bilim insanları da Dr. Wang ve Dr. Burns sonuçları özellikle resimlerle yayınladı. Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ve Ulusal Sağlık Enstitüleri de 2021’de manyok araştırmalarını araştırmaya başladı.
Bazı bilimsel dergiler Dr. Wang’ın çalışmasını yayınlayanlar kendi araştırmalarını yürüttüler. Bunlardan ikisi, sonuçların bütünlüğünü ve doğruluğunu sorgulayan “endişe beyanları” yayınladı. Başka bir dergi olan PLOS One, Dr. Wang geri döndü.
CUNY tarafından toplanan komite ayrıca Dr. Wang’ın çalışmalarını ve laboratuvarının finansmanını ve yaklaşık 20 yıllık harcamalarını incelemek. Grup, üniversitelerin akademik suiistimallerle başa çıkmasına yardımcı olan federal kurum olan Araştırma Dürüstlüğü Ofisi’nin 31 iddiasını araştırdı.
Komite üyeleri Dr. Wang ve üniversitenin başkanıyla temasa geçene kadar hiçbir başarı elde edemediler. Yine de raporda “iddiaların çoğunun esasını objektif olarak değerlendiremedikleri” belirtiliyor çünkü Dr. Wang, deneylere ilişkin herhangi bir birincil veri, orijinal görüntü, araştırma not defteri veya diğer kayıtları sunmadı.
Rapora göre komitenin gerçekte bulduğu şey, “31 iddianın 14’ünde Dr.’nin kasıtlı bilimsel suiistimalini kuvvetle öne sürüyordu.” Wang orada.”
Cassava’nın açıklamasında, raporun yalnızca dahili kayıt hatalarını eleştirdiği ve veri manipülasyonuna dair hiçbir kanıt bulunmadığı belirtildi. Ayrıca CUNY’nin tüm bilgi taleplerini ve yardım tekliflerini reddettiğini ve hiçbir çalışanıyla görüşmediğini söyledi.
Bayan Mozeleski, CUNY’nin bu iddialar hakkında yorum yapmayacağını söyledi.
Raporda, bazı araştırma makalelerinin kayıp olduğu, çünkü bunları içeren kutuların, koronavirüs salgını sırasında üniversitenin isteği üzerine atıldığı belirtildi.
Bayan Mozeleski bir e-postada, “Kolej, öğretim üyelerimizin veya personelimizin hiçbir üyesinin pandemi sırasında herhangi bir eşyayı atmasını talep etmedi” dedi.